自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對(duì)手性藥l物的不同對(duì)映異構(gòu)體，會(huì)顯示出不同的療l效。美***品與******（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對(duì)含有手性因素的藥l物傾向于開(kāi)發(fā)單一的對(duì)映體產(chǎn)品；對(duì)于外消旋的藥l物（一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷(xiāo)售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢(shì)。手性化合物既可以通過(guò)不對(duì)稱(chēng)合成來(lái)獲得，也可以通過(guò)天然手性化合物的提取，還可以通過(guò)手性拆分獲得單一對(duì)映體。

二十世紀(jì)六十年代以來(lái)，色譜技術(shù)作為一種分析技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥l物分析等領(lǐng)域的應(yīng)用日益普遍。應(yīng)用在手***譜分離方面得到很快的發(fā)展，而其中色譜填料可謂是色譜技術(shù)的核心，它不僅是色譜方法建立的基礎(chǔ)，而且是一種重要的消耗品。色譜柱作為色譜填料的載體，當(dāng)之無(wú)愧被稱(chēng)為色譜儀器的“心臟”。的色譜填料一直是色譜研究中豐富、有活力、富于創(chuàng)造性的研究方向之一。

蘇州納微科技股份有限公司專(zhuān)門(mén)從事高l性能納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專(zhuān)利技術(shù)，致力于成為***的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。

一個(gè)有效的手***譜填料應(yīng)當(dāng)具有能夠快速分離對(duì)映體，測(cè)定對(duì)映體的純度，盡可能適應(yīng)多種類(lèi)型的對(duì)映體的分離；應(yīng)當(dāng)具有較高的對(duì)映體分離選擇性和柱容量。目前手***譜填料主要是在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性結(jié)構(gòu)的生物材料如功能化纖維素，直鏈淀粉，大環(huán)萬(wàn)l古霉l素，環(huán)糊精等生物物質(zhì)制備的。所有這些手性材料中，纖維素和直鏈淀粉型色譜填料使用很為普遍。手性化合物的色譜分離技術(shù)已被廣泛地用于手性分子的分離和檢測(cè)。

為了達(dá)到手性異構(gòu)體拆分的目的，涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結(jié)構(gòu)環(huán)境，使得對(duì)映異構(gòu)體間呈現(xiàn)物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結(jié)構(gòu)容易在涂覆或鍵合過(guò)程中受到***，因此制備手***譜填料不僅對(duì)硅膠要求高，對(duì)涂覆或鍵合工藝要求也高，還對(duì)纖維素和直鏈淀粉的本身的結(jié)構(gòu)、分子量、及衍生功能基團(tuán)都有極高的要求，因此手***譜填料的制備技術(shù)壁壘極高。

突破手***譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問(wèn)題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問(wèn)題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問(wèn)題。纖維素和淀粉通常是極為常見(jiàn)而豐富的物質(zhì)，但能夠滿(mǎn)足手***譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買(mǎi)到，但其價(jià)格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價(jià)格高達(dá)60萬(wàn)整。之所以日本公司可以在手***譜填料長(zhǎng)期占據(jù)壟斷地位，其中的一個(gè)原因就是日本產(chǎn)業(yè)鏈比較完善。日本既有專(zhuān)門(mén)供應(yīng)直鏈淀粉的廠家，也有專(zhuān)門(mén)供應(yīng)大孔硅膠的廠家。而其它***的公司如果要生產(chǎn)手***譜填料不僅要解決大孔硅膠制備技術(shù)難題，還要解決直鏈淀粉的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題。有了這些材料之后還要解決了涂覆工藝及應(yīng)用技術(shù)問(wèn)題。因此其難度可以想象，這也就是為什么世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無(wú)法撼動(dòng)日本公司的壟斷地位。