Protein A介質(zhì)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新實現(xiàn)抗l體生產(chǎn)效率提升

單抗藥l物的市場競爭越來越激烈，降低抗l體生產(chǎn)成本，、穩(wěn)定的產(chǎn)出合格的產(chǎn)品是每個抗l體生產(chǎn)廠家追求的目標。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關鍵步驟，關系到下游的主要成本及生產(chǎn)效率，產(chǎn)品質(zhì)量，下游分離純化瓶頸，也是目前下游生產(chǎn)的主要瓶頸。因此納微通過底層技術創(chuàng)新不僅實現(xiàn)Protein A 介質(zhì)的國產(chǎn)化，而且克服了現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，必將大幅度提供抗l體生產(chǎn)效率，降低抗l體生產(chǎn)成本，分離純化，更重要的是納微創(chuàng)新性單分散層析介質(zhì)可以推動下游工藝技術的創(chuàng)新和進步。比如說高機械強度的Protein A 介質(zhì)就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實現(xiàn)抗l體連續(xù)層析工藝打下基礎。

制度創(chuàng)新釋放強大活力

未注冊國外醫(yī)l療器械可進口用于研發(fā)醫(yī)l療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)常會用到進口器件。但如果這種器件在國內(nèi)未拿到注冊證，意味著它不能進入國門，將給企業(yè)研發(fā)帶來障礙。今年3月27日，園區(qū)企業(yè)久心醫(yī)l療科技（蘇州）有限公司宣布，憑借江蘇自貿(mào)區(qū)蘇州片區(qū)的政策紅利，企業(yè)從國外成功進口了國內(nèi)未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發(fā)按下“加速鍵”。

蘇州打造“中國藥谷”

形成生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)

值得一提的是，這項技術的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫(yī)l藥發(fā)展大會上，蘇州宣布將打造“中國藥谷”，力爭到2030年集聚生物醫(yī)l藥企業(yè)超一萬家，***生產(chǎn)效率，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬億元。

不過，要想實現(xiàn)“中國藥谷”的目標，夯實生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈是必選項。經(jīng)過十余年的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，下游分離純化，納微科技目前實現(xiàn)了技術突破和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品已在國內(nèi)外得到推廣和應用，包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發(fā)了一些外國企業(yè)尚未掌握的獨l家技術，這些都是核心競爭力?！苯赝f，只要企業(yè)、科學家能夠沉下心來，踏踏實實去面對技術難題，各種“卡脖子”技術都將會被逐一攻克。