






溶出儀是實驗室中很常見的儀器,天津八杯智能***溶出度儀,它是用來檢測***溶出度的,所謂***溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時,所采用的參考標準應(yīng)該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。
***溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計,鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡單,檢測,性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實際的使用過程中,八杯智能***溶出度儀價格,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出***制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
目前很多***的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標準中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,八杯智能***溶出度儀廠家,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
溶出試驗前期準備工作:
首先,安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿
升起機頭,安裝試驗轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動。
注意,離合器不要旋緊。
將限位器(13)撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。
升起機頭。調(diào)整限位器,當使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗證。
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