溶出儀外圍水箱中的水也會(huì)因受熱而揮發(fā)，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時(shí)，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化，影響溶出結(jié)果。因此，在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。溶出儀的攪拌槳（籃）的晃動(dòng) ，會(huì)影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度。攪拌槳（籃）的晃動(dòng)，一方面來(lái)自于儀器自身因素引起的晃動(dòng)，另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境，如：離心機(jī)、渦旋機(jī)、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動(dòng)，也會(huì)使攪拌槳（籃）產(chǎn)生晃動(dòng)。因此，在溶出實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中，盡量減少其他設(shè)備對(duì)溶出儀的影響。

在溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，這種濾頭是和溶出儀配套的，手動(dòng)溶出儀報(bào)價(jià)，資源還是很豐富的，當(dāng)然不同品牌的溶出儀也可共用。該濾頭的孔徑只要為0.8um，主要用來(lái)初步過(guò)濾一下不溶性顆粒。那么不安裝又會(huì)怎樣呢?1)未溶解的樣品或是輔料會(huì)造成管路堵塞，造成取樣量不準(zhǔn)確。在取液與溶液轉(zhuǎn)移到試管還有2~5min的滯后期，而在這段時(shí)間中，管路中未溶解的樣品也在偷偷的溶解，以至于影響溶出的準(zhǔn)確度?，F(xiàn)在很多溶出曲線測(cè)定需要用HPLC法。為了不堵塞液相色譜儀，溶出液在進(jìn)入試管之前，需要安裝一次性過(guò)濾頭(一般為0.45um)。此外，在做溶出曲線時(shí)，因?yàn)槿狱c(diǎn)比較密集，如果溶出液粘性比較大，需要中途更換濾頭，以免壓力過(guò)大，造成現(xiàn)象。而一次性過(guò)濾頭必須經(jīng)過(guò)篩選，以免對(duì)樣品存在吸附效應(yīng)，造成溶出數(shù)據(jù)偏低。

溶出條件和注意事項(xiàng)：

(1)溶出度儀的適用性及性能確認(rèn)試驗(yàn)除儀器的各項(xiàng)機(jī)械性能應(yīng)符合規(guī)定外，還應(yīng)用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片對(duì)儀器進(jìn)性能確認(rèn)試驗(yàn)，按照標(biāo)準(zhǔn)片的說(shuō)明書操作，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)片的規(guī)定。

(2)溶出介質(zhì)應(yīng)使用各品種項(xiàng)下規(guī)定的溶出介質(zhì)，除另有規(guī)定外，室溫積為900ml，并應(yīng)新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質(zhì)為緩沖液，當(dāng)需要調(diào)節(jié)pH值時(shí)，江蘇手動(dòng)溶出儀，一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。

(3)取樣時(shí)間應(yīng)按照品種各論中規(guī)定的取樣時(shí)間取樣，自6杯中完成取樣的時(shí)間應(yīng)在1分鐘內(nèi)。

(4)除另有規(guī)定外，手動(dòng)溶出儀哪家好，顆粒劑或干混懸劑的投樣應(yīng)在溶出介質(zhì)表面分散投樣，避免集中投樣。

(5)如殼對(duì)分析有干擾，應(yīng)取不少于6粒，除盡內(nèi)容物后，置一個(gè)溶出杯內(nèi)，按該品種項(xiàng)下規(guī)定的分析方法測(cè)定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于標(biāo)未量的25%，試驗(yàn)無(wú)效。如校正值不大于標(biāo)示量的2%，可忽略不計(jì)。

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