






由以下組成的組件:
a. 一個(gè)圓柱形容器 A,由硼硅酸鹽玻璃或任何其他合適的透明材料制成,底部為半球形,標(biāo)稱容量為 1000 毫升,內(nèi)徑為 98-106 毫米(圖)。該容器有一個(gè)帶凸緣的上緣,并配有一個(gè)蓋子,該蓋子具有多個(gè)開口,其中一個(gè)位于***。
灣。一種帶有速度調(diào)節(jié)器的電機(jī),能夠?qū)~的旋轉(zhuǎn)速度保持在個(gè)別專論中規(guī)定的速度的 4% 以內(nèi)。電機(jī)配有攪拌元件,該元件由驅(qū)動(dòng)軸和形成槳葉的葉片組成,B(圖)。刀片穿過軸的直徑,八杯溶出度儀哪家好,使刀片的底部與軸的底部齊平。軸的***使其軸線在容器軸線的 2 毫米范圍內(nèi),八杯溶出度儀價(jià)格,并且葉片的下邊緣距離容器的內(nèi)底 23 至 27 毫米。該設(shè)備以這樣一種方式操作,即槳葉平穩(wěn)地旋轉(zhuǎn)并且沒有明顯的擺動(dòng)。
C。設(shè)置水浴以將溶出介質(zhì)保持在 36.5° 至 37.5°。在測(cè)試過程中,浴液保持恒定和平穩(wěn)的運(yùn)動(dòng)。容器被牢固地夾在水浴中,以使來自其他設(shè)備(包括水循環(huán)裝置)的位移振動(dòng)化。
(一)溶出度儀水平度
在兩個(gè)豎直方向上測(cè)得溶解杯壁,兩次測(cè)量值不得超過0.5°。
(二)溶出杯垂直度
沿著溶解杯內(nèi)壁(避免接觸到溶解杯底的弧形部分)測(cè)量豎直度,然后沿著內(nèi)壁轉(zhuǎn)動(dòng)90°,每次兩次測(cè)量值都不能超過90.0±1.0°。
(三)籃(槳)軸垂直度
緊貼籃(槳)軸測(cè)量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90度測(cè)量,每根籃(槳)軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不能大于90.0度&plu***n;0.5度。
(四)溶出杯與籃(槳)軸同軸度
在溶出杯筒內(nèi)的吊籃(漿)軸上、下、下分別取一點(diǎn),繞著籃子(漿)軸線繞著桶(漿)軸轉(zhuǎn)動(dòng)一圈,測(cè)定桶(漿)與溶解杯的內(nèi)壁之間的距離,從而反映溶出杯的豎軸與漿(漿)軸線之間的偏差。其中一個(gè)測(cè)量點(diǎn)在溶解杯上緣附近,而另外一個(gè)測(cè)量點(diǎn)則在接近筐(槳葉)的溶解杯筒中。在2個(gè)點(diǎn)處,各溶解杯的大和小的差異不能超過2.0 mm。
(五)籃(槳)軸擺動(dòng)
籃(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測(cè)量15秒,每根籃(槳)軸測(cè)量的大值與小值之差不得超出1.0毫米。在籃(槳葉)上方約20毫米處測(cè)量。
***體內(nèi)體外知多少?我們購買的藥片、、顆粒劑等經(jīng)口服進(jìn)入體內(nèi),進(jìn)入***后,***隨著血液流動(dòng)分散到作用部位方能奏效。
有效成分從***內(nèi)釋放并存在于體內(nèi)的這個(gè)過程,八杯溶出度儀,我們稱作溶出。
的自動(dòng)溶出儀是我們的好幫手,在37正負(fù)0.5攝氏度的條件下,杯子中的液體模擬身體內(nèi)***發(fā)揮作用的環(huán)境,旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)桿模擬***進(jìn)入體內(nèi)后的運(yùn)動(dòng),根據(jù)***標(biāo)準(zhǔn),在特定的時(shí)間點(diǎn)收集杯子中的溶液,在對(duì)溶出杯中的溶液進(jìn)行測(cè)定,評(píng)價(jià)***在這段時(shí)間內(nèi)的釋放情況。以此作為評(píng)價(jià)***質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。
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