





9、與顧客有關的過程
1)與產品有關的******要求(包括產品的***/國際、行業(yè)標準、規(guī)范等)未確定或識別不充分;2)對產品交付后活動(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務[例如,源匯區(qū)iso9001體系認證機構,維護服務]),以及公司認為必要的附加要求(例如,回收或終處置)不明確;3)顧客沒有提供形成文件的要求時,iso9001體系認證機構在哪兒申請,無對這些顧客要求進行確認的證據;對口頭合同未進行評審;4)企業(yè)未能根據自身業(yè)務流程的特點規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實際意義;5)產品要求發(fā)生變更時,未及時將變更的要求通知相關人員;6)對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理,但未將處理結果與顧客進行溝通。
10、設計開發(fā)
1)設計開發(fā)策劃時一般存在的問題:a)未明確設計小組成員的職責、權限;b)未明確設計開發(fā)進度的要求,未根據設計開發(fā)的進展及時調整設計開發(fā)計劃;c)策劃時未對評審、驗證和確認活動的時機進行策劃。
2)設計開發(fā)輸入信息不充分,如與產品適用的******要求未充分識別;
3)設計開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,iso9001體系認證機構公司,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;
4)設計開發(fā)評審、驗證、確認的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進未保持記錄;
5)設計開發(fā)更改發(fā)生后,iso9001體系認證機構辦理,未能按要求進行適當?shù)脑u審、驗證、確認;
6)設計開發(fā)更改引起相關文件的變更,未能及時對應相關文件進行修訂,且未能及時將更改的要求通知相關人員。
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質量目標及其實現(xiàn)的策劃變化
監(jiān)視、溝通和更新,增加了策劃實現(xiàn)目標的方法。
***應在相關職能、層次、過程上建立與方針、戰(zhàn)略、愿景相一 致的質量目標或績效指標,并應在橫向——同級部門( 基于業(yè)務關聯(lián)或服從) 、縱向——管理層、中層、基層,基于各自承擔的職能設立或分解,此時需要進一步考慮與***的***績效管理相銜接。
審核要點內容,策劃、實施以及監(jiān)測、更新溝通的要求。
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六、倉儲物流部門:
34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;
35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識);
36. 入、出庫手續(xù);***先出的管理。
七、質量檢驗部門
37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38. 量具檢定記錄;
39.各車間質量記錄的完整性
40. 工具名細臺帳;
41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;
八、設備管理方面:
41. 設備清單;
42. 檢修計劃;
43. 設備維護***記錄;
44. 特殊過程設備認可記錄;
45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);
九、生產管理方面:
46. 生產計劃;及生產、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);
48. 不合格品臺賬;
49. 不合格品的處理記錄;
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);
51. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;
52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;
53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55. 現(xiàn)場標識(產品標識、狀態(tài)標識、設備標識);
56. 生產現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經檢定的量具;
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
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