實驗室儀器設備--3Q驗證方案

如果是一套完整的儀器（或設備）驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設計確認（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關***。IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認（Operational  Qualification），確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ，性能確認（Performance  Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ（設計確認）在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），就完成了一套儀器驗證的整套資料。

3Q認證

3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）以及性能驗證（PQ）服務。

我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行，不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產企業(yè)，需提交審查資料進行進出口業(yè)務，我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。g

其中安裝和操作驗證服務（IQ/OQ）包括：

資質驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

預***的安裝，操作驗證協(xié)議方案

，完整性的驗證試驗

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性能驗證服務（PQ）包括：

生產企業(yè)認證的測試標準品

標準型號的測試色譜柱

嚴謹合理的測試指標

性能認證

測量設備裝船以后，滅菌器3Q認證中心，要經過調試、聯(lián)調、標校和對工作軟件進行調試等工作。這時，該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件，但還不能直接用來執(zhí)行測控任務，還需要對其性能和精度進行檢驗。對船載測量設備的性能檢驗，通常在海上動態(tài)條件下進行。常用的方法是用攜帶合作目標（應答機、信標機、遙測信號源及發(fā)射機、激光反射體、光源、目標模擬器等）的飛機，在預定的航路上按一定的飛行工況飛行，被檢驗的測量設備以飛機為跟蹤目標，事后通過對被檢驗設備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理，評價其動態(tài)跟蹤性能，這亦稱性能校飛。船載設備的性能檢驗以檢驗無線電測量設備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設備眾多，目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調整，但這些手段只能作為飛機校飛的補充，可以縮短校飛時間，不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性，主要表現(xiàn)在：動態(tài)性能的局限（有的目標相對測量設備角度變化慢）、空間合作目標的局限（有的設備無空間合作目標）。