美***品******（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與***監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在***管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)******的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（***、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)***（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過的***及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖?，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

FDA 希望通過和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請(qǐng)前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)***技術(shù)審評(píng)部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)JZMC專利和商標(biāo)圖書館以及中國(guó)專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對(duì)設(shè)計(jì)專利進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。在共有391,800件外觀專利中，超過91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞墶＞S護(hù)費(fèi)已經(jīng)停止。此外，實(shí)用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國(guó)專利。繼續(xù)***維修費(fèi)。 2010年中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量超過日本，成為世界，迄今為止，中國(guó)***一直保持申請(qǐng)新專利的激勵(lì)措施，但一旦獲得專利申請(qǐng)，申請(qǐng)人必須***增加的專利費(fèi)。發(fā)明專利收費(fèi)900后，后期價(jià)格上漲到8000元，其他類型的專利維護(hù)費(fèi)從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請(qǐng)的審批程序?qū)е聦＠暾?qǐng)繁榮。彭博社援引Orrick負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的律師事務(wù)所高管王翔的話說，許多美國(guó)專利申請(qǐng)只是因?yàn)樗诮Y(jié)算費(fèi)中，有些公司被認(rèn)為是欺詐性的。他們申請(qǐng)專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來，海南已向被認(rèn)定為高科技公司的公司提供減稅和50萬元。年度補(bǔ)貼。王翔說，嚴(yán)格審查這些公司可能缺乏動(dòng)力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行***，沒有人/公司可以阻止欺詐性申請(qǐng)或證據(jù)。使用新專利占應(yīng)用程序的一半以上

根據(jù)《報(bào)告》，2018年佛山專利申請(qǐng)總量為89,388件，同比增長(zhǎng)20.88％，2015年專利申請(qǐng)量為39,796件，四年增長(zhǎng)124.62％，表明佛山市企業(yè)在專利申請(qǐng)方面非?；钴S。 。隨著申請(qǐng)數(shù)量的增加，專利***數(shù)量也上升至51,010，比2015年同期增長(zhǎng)38.74％，比2015年的27,530，增長(zhǎng)85.29％。在《報(bào)告》發(fā)布的排名中，美的是大贏家。廣東美的制冷設(shè)備有限公司獲得1,716項(xiàng)申請(qǐng)榜首，佛山市科技局第二名，佛山市順德區(qū)1453，美國(guó)電熱電器制造有限公司788件排名第三，第四名仍是美國(guó)“廣東梅氏廚具制造有限公司，申請(qǐng)524件。