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深圳市藍(lán)恩勵科技發(fā)展有限公司

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深圳市藍(lán)恩勵科技發(fā)展有限公司專業(yè)從事實驗室臺柜、智能化通風(fēng)系統(tǒng)、鋼制產(chǎn)品(生產(chǎn)、加工限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營)設(shè)計研發(fā)、銷售及安裝;裝修裝飾工程設(shè)計與施工;生物安全實驗室、動物實驗室、空氣凈化實驗室、環(huán)保工程、恒溫恒濕工程、變風(fēng)量控制實驗室的技術(shù)設(shè)計與施工;實驗室儀器設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、凈化空調(diào)設(shè)備的銷售、安......

***檢驗所實驗室建設(shè)公司 藍(lán)恩勵

產(chǎn)品編號:221818869                    更新時間:2018-11-20
價格: 來電議定

深圳市藍(lán)恩勵科技發(fā)展有限公司

  • 主營業(yè)務(wù):實驗室規(guī)劃設(shè)計、通風(fēng)系統(tǒng)改造、實驗室家具采購
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產(chǎn)品詳情

藍(lán)恩勵***實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則

一、總則

實驗室應(yīng)分配開展工作的空間。其設(shè)計應(yīng)確保用戶服務(wù)的質(zhì)量、安全和有效,以及實驗室員工、患者和來訪者的健康和安全。實驗室應(yīng)評估和確定工作空間的充分性和適宜性。

在實驗室主場所外的地點進(jìn)行的原始樣品采集和檢驗,例如,實驗室管理下的床旁檢驗,也應(yīng)提供類似的條件(適用時)。

二、實驗室和辦公設(shè)施

實驗室及相關(guān)辦公設(shè)施應(yīng)提供與開展工作相適應(yīng)的環(huán)境,以確保滿足以下條件:

a) 對進(jìn)入影響檢驗質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制;

注:進(jìn)入控制宜考慮安全性、保密性、質(zhì)量和通行做法。

b) 應(yīng)保護(hù)***信息、患者樣品、實驗室資源,防止未***訪問;

c) 檢驗設(shè)施應(yīng)保證檢驗的正確實施。這些設(shè)施可包括能源、照明、通風(fēng)、噪音、供水、廢物處理和環(huán)境條件;

d) 實驗室內(nèi)的通信系統(tǒng)與機(jī)構(gòu)的規(guī)模、復(fù)雜性相適應(yīng),以確保信息的有效傳輸;

e) 提供安全設(shè)施和設(shè)備,并定期驗證其功能。

示例:應(yīng)急疏散裝置、冷藏或冷凍庫中的對講機(jī)和警報系統(tǒng),便利的應(yīng)急淋浴和洗眼裝置等。

三、儲存設(shè)施

a) 儲存空間和條件應(yīng)確保樣品材料、文件、設(shè)備、***、耗材、記錄、結(jié)果和其它影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的物品的持續(xù)完整性。

b) 應(yīng)以防止交叉污染的方式儲存檢驗過程中使用的臨床樣品和材料。

c) ***品的儲存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的***性相適應(yīng),并符合適用要求的規(guī)定。


***實驗室建設(shè)公司藍(lán)恩勵

四、員工設(shè)施

應(yīng)有足夠的洗手間、飲水處和儲存?zhèn)€人防護(hù)裝備和衣服的設(shè)施。

注:如可能,實驗室宜提供空間以供員工活動,如會議、學(xué)習(xí)和休息。

五、患者樣品采集設(shè)施

a) 患者樣品采集設(shè)施應(yīng)有隔開的接待/等候和采集區(qū)。這些設(shè)施應(yīng)考慮患者的隱私、舒適度及需求(如***人通道,盥洗設(shè)施),以及在采集期間的適當(dāng)陪伴人員(如監(jiān)護(hù)人或翻譯)。

b) 執(zhí)行患者樣品采集程序(如采血)的設(shè)施應(yīng)保證樣品采集方式不會使結(jié)果失效或?qū)z驗質(zhì)量有不利影響。

樣品采集設(shè)施應(yīng)配備并維護(hù)適當(dāng)?shù)募本任锲?,以滿足患者和員工需求。

注:某些樣品采集設(shè)施可能需要配備適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇設(shè)備。地方***可適用。

六、設(shè)施維護(hù)和環(huán)境條件

a) 實驗室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)。

有相關(guān)的規(guī)定要求,或可能影響樣品、結(jié)果質(zhì)量和(或)員工健康時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。應(yīng)關(guān)注與開展活動相適宜的光、無菌、灰塵、******氣體、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度、聲音、振動水平和工作流程等條件,以確保這些因素不會使結(jié)果無效或?qū)λ蟮臋z驗質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

b) 相鄰實驗室部門之間如有不相容的業(yè)務(wù)活動,應(yīng)有效分隔。在檢驗程序可產(chǎn)生危害,或不隔離可能影響工作時,應(yīng)制定程序防止交叉污染。 (必要時,實驗室應(yīng)提供安靜和不受干擾的工作環(huán)境)。

注:安靜和不受干擾的工作區(qū)包括,例如,細(xì)胞病理學(xué)篩選、血細(xì)胞和微生物的顯微鏡分類、測序試驗的數(shù)據(jù)分析以及分子突變結(jié)果的復(fù)核。

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