【藥品名稱】： 樂沙定

【批準文號】： BS20000002

【產(chǎn)品類別】： 藥品-抗癌類

【藥品規(guī)格】： 50mg/支

藥物別名:奧沙利鉑
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥公司
【警告】本藥必須在專門的腫瘤科使用，必須在有經(jīng)驗的腫瘤?？漆t(yī)生的指導下給藥。
【注意事項】奧沙利鉑沒有表現(xiàn)出腎臟毒性。然而，對中度腎功能不全病人應用尚缺乏足夠的安全性研究的資料。因此，必須慎重權衡利弊選擇適合的病人使用。在這種情況下，必須密切監(jiān)測腎功能，并按照毒性程度調整劑量。對于有鉑類化合物過敏史的病人，應監(jiān)測過敏癥狀。一旦發(fā)生任何過敏樣反應，應立即停止給藥，并給予積極的對癥治療，禁止再用奧沙利鉑。奧沙利鉑致糜作用輕微。然而，一旦漏于血管外，應立即中止注射，并局部對癥治療。對奧沙利鉑的神經(jīng)系統(tǒng)毒性應進行仔細監(jiān)測，特別是與其它有神經(jīng)系統(tǒng)毒性的藥物合用時。每次治療前都要進行神經(jīng)系統(tǒng)檢查，以后定期復查。如果用2小時滴注給藥時，病人出現(xiàn)急性喉痙攣，下次注射奧沙利鉑時，應用6小時滴注給藥。如果出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（感覺障礙、痙攣），那么依據(jù)癥狀持續(xù)的時間和嚴重程度推薦以下方法調整奧沙利鉑的劑量：如果癥狀持續(xù)7天以上而且較嚴重，或無功能不全的感覺障礙一直持續(xù)到下一周期，應將奧沙利鉑的劑量從85 mg/m2 減至65 mg/m2。如果有功能不全的感覺障礙一直持續(xù)到下一周期，應停止應用奧沙利鉑。如果在停止使用奧沙利鉑后，這些癥狀有所改善，可考慮繼續(xù)奧沙利鉑治療。消化道毒性主要表現(xiàn)為惡心和嘔吐，建議給予預防性和/或治療性止吐用藥。如果出現(xiàn)血液學毒性（白細胞 < 1.5 x 109/L，或血小板計數(shù) < 50 x 109/L），下一周期的治療應推遲，直到血液學指標恢復到適當?shù)乃?。每次治療前應進行全血細胞計數(shù)和白細胞分類。如果奧沙利鉑與5-Fu（用或不用四氫葉酸）合用，應根據(jù)5-Fu相關的毒性作相應的劑量調整。如果出現(xiàn)WHO 4級腹瀉，3-4級中性粒細胞減少癥（< 1.0 x 109/L），3-4級血小板減少（< 50 x 109/L），則奧沙利鉑的劑量要減少25％。而且5-Fu的劑量也應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無資料確定奧沙利鉑在孕婦中使用的安全性。根據(jù)臨床前的經(jīng)驗，推薦量的奧沙利鉑可以致死和/或致畸。因此，在孕婦中，不主張用奧沙利鉑。只有在對胎兒的危險性進行了充分的評價并征得了病人的同意后，方可考慮使用奧沙利鉑。通過乳汁排出的研究尚未進行，奧沙利鉑禁用于哺乳期。
【老年患者用藥】對于年齡超過65歲的患者，本藥作為單藥或與5-Fu聯(lián)合應用，都未見有嚴重毒性反應的出現(xiàn)。因此，對于老年患者，沒有特殊的劑量調整。
【藥物相互作用】病人在接受奧沙利鉑85 mg/m2后，立即給予5-Fu，5-Fu的水平?jīng)]有什么變化。另外，體外研究證明，下列藥物不影響奧沙利鉑與血漿蛋白的結合：紅霉素、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉。
【藥物過量】尚無解毒劑可供使用。一旦出現(xiàn)用藥過量時，不良反應會加劇，應開始血液學監(jiān)測，并進行對癥治療。
【有效期】成品有效期：3年。溶解液：原包裝瓶中重新配制的溶液，其物理和化學的穩(wěn)定性在2°C-8°C之間和30°C時可保持48小時。從微生物學角度看，溶解的溶液應立即稀釋。如果不立刻稀釋，那么使用者應注意，在使用前放置的時間在2°C到8°C之間不應長于24小時，除非溶解是在特定的條件下進行的。沒有貯存的特殊警告。
【藥物相互作用】病人在接受奧沙利鉑85 mg/m2后，立即給予5-Fu，5-Fu的水平?jīng)]有什么變化。另外，體外研究證明，下列藥物不影響奧沙利鉑與血漿蛋白的結合：紅霉素、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉。