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企業(yè)資質(zhì)

海南優(yōu)特奇藥業(yè)有限公司

普通會員16
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企業(yè)等級:普通會員
經(jīng)營模式:
所在地區(qū):海南 ???
聯(lián)系賣家:
手機號碼:
公司官網(wǎng):www.chn-utec.com/
企業(yè)地址:
企業(yè)概況

海南優(yōu)特奇藥業(yè)有限公司是海南首家生產(chǎn)藥用輔料的高新技術(shù)企業(yè),本公司以生產(chǎn)新型藥用緩、控釋薄膜包衣材料為主要產(chǎn)品。公司是完全按照藥品GMP標準建設(shè)和管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè),擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備和精密的檢驗儀器及現(xiàn)代化的實驗室,實行生產(chǎn)、科研相結(jié)合,能有效的為客戶服務(wù),不斷推出高新技術(shù)產(chǎn)品。公司宗旨:生產(chǎn)高......

腸溶型薄膜包衣預(yù)混劑

產(chǎn)品編號:2717339                    更新時間:2020-08-14
價格: 來電議定

海南優(yōu)特奇藥業(yè)有限公司

  • 主營業(yè)務(wù):本公司以生產(chǎn)新型藥用緩、控釋薄膜包衣材料為主要產(chǎn)品。
  • 公司官網(wǎng):www.chn-utec.com/
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產(chǎn)品詳情
薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對吸濕性強、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其優(yōu)越性,薄膜包衣與包糖衣比較,主要有以下優(yōu)點:
1.質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期,大大擴大了藥物可銷售的國家和地域,有力地促進了藥物出口,特別是中成藥。
2.增重少。僅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片劑(其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。
3.干燥快。包衣操作時間短,一般僅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作簡便,易于掌握,特別是對高溫易破壞的中西藥宜于保存質(zhì)量。
4.形象美。片型美觀,色澤鮮艷,標志清新,形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型,企業(yè)的商標、標志可直接沖在藥芯上,包好薄膜衣后仍清晰明顯,不僅可提高企業(yè)形象,同時可起到防偽作用。
5.品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,通過包衣處方的設(shè)計可制成不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性?,F(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、復(fù)合膜(除藥芯外,膜中還含有另外主藥)以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,這使得藥效大大提高。
6.應(yīng)用廣。現(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑,而且也用于小片劑(minitablet)、小丸劑(pellet)、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用于膜劑(如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯)、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
7.標準化。薄膜包衣片的設(shè)計、工藝、材料、質(zhì)量都可以標準化,進而計算機化,這一點對于gmp管理和進入國際市場尤為重要。
8.污染小。工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚,有利于環(huán)保和勞動保護,同時可防止車間內(nèi)污染,這對動態(tài)情況下符合gmp潔凈要求意義重大。
9.溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液,這不但使成本降低,且使操作環(huán)境較為舒適、安全,但對某些吸水快或遇水易分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑,有關(guān)這方面的很多溶劑可供選擇。
10.成本低。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節(jié)約勞動力(1~2名操作工人),廠房及設(shè)備需要少(只需一間標準廠房及一臺包衣鍋),節(jié)約材料和能源,所以總體計算并不比包糖衣成本高。
基于這些優(yōu)點,隨著實施gmp的步伐加快,國內(nèi)薄膜包衣技術(shù)的應(yīng)用正處在一個加速的進程,薄膜包衣的市場前景十分廣闊,包衣材料和包衣技術(shù)的完善提高創(chuàng)新也勢在必行,對此我們在包衣材料選擇、處方設(shè)計、包衣技術(shù)的進步方面作了一些探索。
預(yù)混輔料就是將多種單一輔料按一定的配方比例,以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻,作為一個整體在制劑中使用。目前由成膜劑、增塑劑、輔助添加劑和著色劑構(gòu)成的薄膜包衣預(yù)混輔料應(yīng)用最廣,其中又以水為溶劑的胃溶薄膜包衣預(yù)混輔料最為普及,但其處方和制備工藝國內(nèi)文獻鮮有報道。本品可直接用于藥物水性包衣,生產(chǎn)過程和包衣過程均不采用有機溶劑,生產(chǎn)流程大大縮短,其綜合成本可與糖衣媲美,以后將逐步代替目前市場上的以有機溶劑為分散介質(zhì)的包衣材料。具有明顯的經(jīng)濟、社會和環(huán)境效益。

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