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***進(jìn)口原裝【***】13725269878
型號:1.6/50毫克
作為***損害病者的***增強(qiáng)劑 本藥作為病毒性***增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6 mg皮***射,每周二次,每次相隔3-4日,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),***針應(yīng)在***后馬上給予。
不良反應(yīng)
一般來說,本藥的耐受性良好。在超過990例各種年齡患者的臨床試驗,沒有任何由于本藥引起***的報告,在一早期試驗使用與目前配方不同的Tα1制劑,3例出現(xiàn)***處有灼熱感和1例作短暫性失去肌質(zhì)。所有4病例都是使用同一批號***和當(dāng)轉(zhuǎn)用另一新批號時所有癥狀均消失。在一單劑量范圍試驗 ;一例接受2.4 mg/m2劑量后出現(xiàn)高熱,2例接受4.8和9.6 mg/m2劑量后有惡心。這些劑量都是超過推薦劑量900 ug/m2。正如其它新藥一樣,某些極稀少發(fā)生的***可能在大量商業(yè)銷售使用后被發(fā)現(xiàn)。而這些***在小規(guī)模臨床試驗下均未能觀察出。慢乙***人接受本藥***時,可能ALT水平短暫上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動)以上,當(dāng)ALT波動發(fā)生時本藥通常繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
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禁用于那些有對Tα1或***液內(nèi)其它成份有***歷史的患者。因為本藥***是通過增強(qiáng)患者的***功能,因此在那些行******療法的***(例如***移植受者)是禁用的,除非***帶來的好處明顯地大于***。
注意事項
當(dāng)用來***慢性***時,***期間定期評估肝功能,包括***ALT、白蛋白和膽紅素。***完畢后應(yīng)檢測HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且應(yīng)在***完畢后2、4和6個月檢測,因為***可能在***完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
致***、誘變作用及對生育力的損害 目前還沒有長期的研究來說明其是否有致***作用。誘變作用的研究顯示本藥無此***。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示在對照組及本藥***組,其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是能影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前還未知道本藥是否經(jīng)由人乳排泄,因為很多***均經(jīng)人乳排出,因此本藥使用在哺乳婦人時應(yīng)特別注意。
兒童用藥
在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
***過量
目前還沒有任何關(guān)于在***過量(***或意外)的報告。動物毒性試驗顯示在10 mg/kg劑量下(目前研究所用之***高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
用藥須知
與其它***調(diào)節(jié)***同時給藥時應(yīng)謹(jǐn)慎。不應(yīng)與任何其它***混合作***用。
批準(zhǔn)文號:H20080079
貯藏/有效期
儲存于2-8°C,配備后馬上***。
***分級
C級 :動物研究證明***對胎兒有危害性(致畸或胚胎***等),或尚無設(shè)對照的***婦女研究,或尚未對***婦女及動物進(jìn)行研究。本類***只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后,方可使用。
規(guī) 格:1.6mg*2/合
制造商:賽生
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