海南微檢室設(shè)計(jì)、海南微檢室裝修選廣深美公司
凈化無(wú)菌室(微檢室)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
無(wú)菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范
1.目的 本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。
2.參照 《***衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)***檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無(wú)菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《***檢驗(yàn)操作規(guī)程》
3.無(wú)菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后,取平板3~5個(gè),分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),取出檢查。100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過(guò)1個(gè)菌落,10000級(jí)潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落。如超過(guò)限度,應(yīng)對(duì)無(wú)菌室進(jìn)行徹底消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止。
4.參照 《***衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)***檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無(wú)菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《***2,取內(nèi)徑90mm的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后,取平板3~5個(gè),分別放置工作位置的左中右等處,開蓋暴露30分鐘后,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),取出檢查。100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過(guò)1個(gè)菌落,10000級(jí)潔凈室平均不得超過(guò)3個(gè)菌落。如超過(guò)限度,應(yīng)對(duì)無(wú)菌室進(jìn)行徹底消毒,直至重復(fù)檢查合乎要求為止?!?/p>