上海***器械二類備案需要哪些資料=-+-=-+-=-+-=梁經(jīng)理=-+-=-+-=-+-=(156)(0171)(5302)別***了,你丑不僅是因為胖
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所謂***器械也就是適合***的***設備,包括硬件、軟件等各各方面,而目前***將***器械分為三個種類,加以區(qū)分:
一類***器械:只要通常規(guī)范的管理維護模式就可以保證相關***器械的安全性和有效性;
二類***器械:相對于一類要更加控制管理的***器械;
三類***器械:需要植入***來維持生命的***器械,對于***有一定的風險,安全和有效性方面必須嚴格把控。
一、申請條件:
申請《第二類***器械經(jīng)營備案憑證》應當同時具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有***認可的相關***學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對***的經(jīng)營場所;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合***器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;
(四)應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應當具備與其經(jīng)營的***器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和***服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
二、辦理程序:
1、開辦第二類***器械經(jīng)營企業(yè),應向經(jīng)營所在地食品***監(jiān)管部門備案,并提交以下資料:
(1)《上海市第二類***器械經(jīng)營備案表》;(網(wǎng)上填寫并打?。?/p>
(2)《第二類***器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料核對表》;
(3)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件);
(4)企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理負責人的***、學歷或者***明復印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質量管理人員的***、學歷或者***明復印件;
(6)擬辦企業(yè)***機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)經(jīng)營場地、倉庫地址的地理位置圖、平面布局圖(注明使用面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明,下同)復印件;
等
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近日,馬伊琍、袁泉、吳越主演的都市情感劇《我的前半生》熱播引發(fā)熱議,在戲里馬伊琍和吳越是“死對頭”,然而戲外感情好的很,三人日前出席發(fā)布會在臺下熱聊,馬伊琍和戲中的好閨蜜袁泉、戲中的***吳越開心交談,露肩裙膚白似雪好身材盡顯。