MDD-***器械
電磁兼容EMC 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)( EMC Testing Standard )：IEC/EN60601-1-2，
***電氣安全通用標(biāo)準(zhǔn) (Safety Testing Standard)：IEC/EN60601-1
IVDD –體外診斷
電磁兼容EMC 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)( EMC Testing Standard )：IEC/EN61326-1，IEC/EN61326-2-6
IVDD電氣安全通用標(biāo)準(zhǔn)(Safety Testing Standard)：IEC/EN61010-1，IEC/EN61010-2-101
協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)范圍：
心電類：IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-27
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-25
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 60601-2-47
體溫類：ISO/EN ISO 80601-2-56
EN12470-3, EN12470-4, EN12470-5,
ASTM E1112-00, ASTM E1965-98
血氧類：ISO/AAMI ANSI ISO 81060-1,EN 1060-3,
IEC/EN/AAMI ANSI IEC 80601-2-30,
ANSI/AAMI SP10, IEC/EN 60601-2-34
制氧類：ISO/EN ISO 80601-2-69
超聲類：IEC/EN 60601-2-37
監(jiān)護(hù)類：IEC/EN 60601-2-49
其他類：IEC/EN 60601-1-8***報(bào)警系統(tǒng)，IEC/EN 60601-1-11家用***設(shè)備,
IEC/EN 60601-2-10***和肌肉***，IEC/EN 60601-2-40電子肌動(dòng)描記器,
IEC/EN 80601-2-35***電熱毯，IEC/EN 60601-2-52***床,
IEC/EN 60601-2-2高頻***設(shè)備，IEC/EN 60601-2-24輸液泵,
IEC/EN 60601-2-22激光***設(shè)備，IEC/EN 60601-2-57非激光光源設(shè)備,
IEC/EN 60601-2-18內(nèi)窺鏡設(shè)備, ISO 80601-2-61脈動(dòng)式***
*以上標(biāo)準(zhǔn)，我司均會(huì)根據(jù)***新版本進(jìn)行CNAS擴(kuò)項(xiàng)更新