無(wú)菌膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)解決方案
膠塞經(jīng)過(guò)清洗滅菌以后，從膠塞清洗機(jī)出來(lái)采用α/β閥和不銹鋼料桶對(duì)接，料桶裝滿(mǎn)膠塞轉(zhuǎn)移到灌裝機(jī)，通過(guò)自動(dòng)提升機(jī)將料桶提升、翻轉(zhuǎn)，料桶跟振動(dòng)給料管對(duì)接（α/β閥對(duì)接），gmp審計(jì)，通過(guò)振動(dòng)器振動(dòng)給料，把膠塞送到灌裝機(jī)上，整個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程膠塞都處在密閉的環(huán)境內(nèi)，保證膠塞的無(wú)菌性.
特點(diǎn)：
1.系統(tǒng)可清洗，可滅菌，可驗(yàn)證
2.操作過(guò)程無(wú)人員與物料的直接接觸，降低了人員污染的可能性
3.設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，占地空間小
4.具有高度靈活性
制藥工廠壓縮空氣站設(shè)計(jì)
空壓機(jī)類(lèi)型的確定
通常使用的空壓機(jī)有活塞式、螺桿式和離心式三種。離心式空壓機(jī)單臺(tái)容量大，調(diào)節(jié)范圍在70～100%，在小氣量時(shí)易發(fā)生喘振，故該機(jī)型對(duì)制藥工廠不適應(yīng)?；钊娇諌簷C(jī)雖然價(jià)格較低，但機(jī)組結(jié)構(gòu)尺寸大、需牢固的混凝土基礎(chǔ)，易損件多、維修工作量大，噪聲和震動(dòng)也較大且自動(dòng)化水平較低，gmp咨詢(xún)，故近年來(lái)制藥工廠已較少采用。螺桿式空壓機(jī)結(jié)構(gòu)尺寸小，僅需輕型基礎(chǔ)，無(wú)脈沖氣流，震動(dòng)噪聲低，維修量小自控水平高，故我們?cè)谥扑幑S設(shè)計(jì)中多采用螺桿式空壓機(jī)。
微生物在線(xiàn)監(jiān)控方案
現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展需要PAT技術(shù)的不斷運(yùn)用。傳統(tǒng)微生監(jiān)控方法步驟繁瑣，操作要求高，需要離線(xiàn)培養(yǎng)后獲得數(shù)據(jù)，已經(jīng)嚴(yán)重制約了生產(chǎn)效率的提升。由于傳統(tǒng)的微生物檢測(cè)方法需要4~7天后獲得微生物污染結(jié)果，因此只能做到事后補(bǔ)救，無(wú)法避免微生物污染造成的質(zhì)量事故、經(jīng)濟(jì)損失，gmp，以及需要停l工，驗(yàn)證場(chǎng)地所造成的效率降低，成本增加。
Biovigilant的IMD-A監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的出現(xiàn)為制藥企業(yè)的微生物實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)控提供了有效的解決方案。 由于該系統(tǒng)采用光學(xué)原理對(duì)生物顆粒進(jìn)行實(shí)時(shí)分析，無(wú)需染色劑，***，培養(yǎng)，不受人為干擾，實(shí)時(shí)獲得數(shù)據(jù)，因此該系統(tǒng)非常適合用于無(wú)菌***生產(chǎn)過(guò)程中的微生物在線(xiàn)監(jiān)控。
gmp制藥工廠設(shè)計(jì)-gmp-西典科技由東莞西典醫(yī)藥科技有限公司提供。“GMP/EPC咨詢(xún),CRO/RD產(chǎn)品研發(fā)”就選東莞西典醫(yī)藥科技有限公司（），公司位于：東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓，多年來(lái)，西典科技堅(jiān)持為客戶(hù)提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：徐先生。歡迎廣大新老客戶(hù)來(lái)電，來(lái)函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。西典科技期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴！
